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妊娠期降壓藥物的分級

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醫生主講實錄

妊娠期降壓藥主要參考美國食品藥品監督管理局FDA風險等級進行分級。a,b,c,d,x五個等級,a級適宜應用,b,c,d依次遞減,x為禁用。五個等級的分類標準如下:

a:在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險,對胎兒傷害的可能性極小。

b:動物繁殖實驗中并未顯示對胎兒有危險,但無孕婦的對照組和對動物繁殖實驗顯示有副作用,但在早期孕婦的對照組中并不能肯定其副反應。

c:動物研究證明對胚胎有副反應,但在婦女中無對照組研究或在孕婦和動物的研究中無可以利用的資料。藥物僅在權衡對胎兒的利大于弊時給予。

d:對人類胎兒的危險有肯定的證據,盡管有害對孕婦需肯定其有利方予以應用。

x:在動物和人類的研究中已證實可使胎兒異常基于人類的經驗知其對胎兒有危險,或對二者均有害,而且該藥物對孕婦的應用,其危險明顯大于任何有益之處,該藥禁用于妊娠或將妊娠的婦女。

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